RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - en CDI à temps plein
Description détaillée du poste :
- Participer à la préparation des dossiers d’homologation du portefeuille de produits phytosanitaires et fertilisants afin d’obtenir les autorisations demandées (mise ou maintien sur le marché, extension d’usages, autorisation d’expérimentation, renouvellement etc...),
- Dresser un bilan des données disponibles sur les produits à homologuer,
- Déterminer les données manquantes et les études nécessaires à mettre en place pour en évaluer les risques selon les exigences des réglementations en vigueur, évaluer leur coût, sourcer des prestataires,
- Participer à la production de données nécessaires à la constitution des dossiers, par le suivi de programmes d’essais et d’études, assurer la logistique et le retour des rapports dans les délais,
- Participer à la rédaction des dossiers en respectant les exigences des directives concernées (européenne, nationales), en fonction des types de demandes et les soumettre aux instances administratives concernées,
- Répondre aux questions des experts qui évaluent les dossiers, et mettre en place les études complémentaires éventuelles,
- Assurer le suivi post-homologation pour les Autorisations de Mise sur le Marché provisoires,
- Proposer un budget afférant aux demandes d’homologations, consultances, et veille. Suivre mensuellement les dépenses et ajuster en fonction du budget. Proposer des solutions économiques,
- Proposer des collaborations ou participer aux travaux communs groupe sur les thèmes réglementaires,
- Contribuer aux choix de développement et de mis en marché des produits en communiquant toute contrainte ou évolution de la réglementation…,
- Assurer la veille réglementaire,
- Participer à des groupes de travail avec d’autres sociétés du secteur, en collaboration avec les instances officielles,
- Participer aux évènements et séminaires dans son domaine d’activité,
- Manager le service :
- Manager 2 Assistants réglementaires,
- Rédiger des rapports d’avancement, de synthèse et différentes notes relevant de l'activité du service,
- Gérer le budget du service.
Profil du candidat H/F :
BAC + 5 Ingénieur Agri/Agro spécialisé en Protection des cultures, universitaire en Agronomie / Techniques du végétal / Protection des cultures.
Expérience de 3 ans minimum dans la réglementation des produits phytosanitaires et/ou engrais.
Expérience dans le domaine de l’expérimentation agronomique.
Connaissance requise :
Connaissance du secteur phytosanitaire et de la fertilisation.
Connaissance des réglementations et des procédures d’homologation, nationales et européennes, des produits phytosanitaires et des engrais.
Connaissances dans les domaines d’expertise (toxicologie, éco-toxicologie, protection des cultures…).
Notions en agronomie. Maîtrise des méthodes et outils statistiques.
Anglais scientifique et technique indispensable.
Compétences requises :
❏ Gestion d’équipe
❏ Organisé(e)
❏ Rigoureux(se)
❏ Esprit d’équipe
❏ Force de proposition
Merci d’envoyer votre CV et votre lettre de motivation à elisabeth.schmitt@rovensa.com